В последнее время многие российские производители медицинских изделий сталкиваются с определенными трудностями в части экспорта, а именно одного из важнейших этапов — сертификации.

Наши специалисты постоянно следят за ситуацией и готовы ответить на самые актуальные вопросы в ходе бесплатного вебинара
"Экспорт мед. изделий: обходим ограничения и осваиваем новые рынки"

Ключевые темы вебинара:

1. Европейская сертификации по регламенту MDR EU 2017/745 (СЕ маркировка)

• Фактическая ситуация без прикрас
• Какие пути получения СЕ можно реализовать в настоящий момент

2. Сертификаты по стандарту ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию»

• Где сертифицироваться по ISO 13485 чтобы сохранить международный статус IAF
• Как совершить переход/трансфер из одного органа уровня IAF в другой

3. Возможности рынков дружественных стран (на примере Индии)

• Алгоритм регистрации

4. Вопросы-ответы. Обсуждение.

Мы приглашаем участников к активному диалогу. Для нас важно не только поделиться информацией, подготовленной на основе фидбека от наших текущих клиентов, но и узнать с какими еще трудностями сталкиваются производители и представители структур, помогающих производителям выходить на экспорт.

Где и когда?
21 апреля 15:00. Вебинар проходит на площадке Zoom.
Обратите внимание: время начала вебинара указано по Москве (UTC+3)!

Кто мы?
Haensch - Международная группа компаний, основанная в 2003 году. Основной фокус деятельности — подготовка компаний к международной сертификации продукции и систем менеджмента, а также участие в процедурах оценки соответствия.