Мы знаем, что в последнее время многие российские производители медицинских изделий сталкиваются с определенными трудностями в части экспорта, а именно одного из важнейших этапов — сертификации.

Одним из перспективных направлений экспорта медицинских изделий является Республика Вьетнам, где можно регистрировать медицинские изделия без оглядки на европейскую или американскую сертификацию.

Ключевые темы вебинара:

1. Насколько перспективен рынок потребителей медицинских изделий Вьетнама?

2. Единые правила по составлению технического файла на медицинские изделия для стран АСЕАН. Выгоды и преимущества.

3. Алгоритм регистрации медицинских изделий во Вьетнаме.

4. Сертификаты по стандарту ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию»

• Где сертифицироваться по ISO 13485 чтобы сохранить международный статус IAF
• Как совершить переход/трансфер из одного органа уровня IAF в другой

5. Возможности Группы компании Haensch для экспортеров медицинских изделий

6.Вопросы-ответы. Обсуждение.

7. Вопрос-бонус. Актуальная информация о том каким образом в настоящий момент времени можно проходить оценку соответствия по европейской директиве MDR EU 2017/745 (СЕ маркировка).

Приглашаем участников к активному диалогу. Для нас важно не только поделиться информацией, подготовленной на основе фидбека от наших текущих клиентов, но и узнать с какими еще трудностями сталкиваются производители и представители структур, помогающих производителям выходить на экспорт.

Где и когда?
3 октября 2024г. в 13:00 (Мск). Вебинар проходит на площадке Zoom.
Обратите внимание: время начала вебинара указано по Москве (UTC+3)!

Кто мы?
Haensch - Международная группа компаний, основанная в 2003 году. Основной фокус деятельности — подготовка компаний к международной сертификации продукции и систем менеджмента, а также участие в процедурах оценки соответствия.